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什么是FDA注冊(cè)、FDA是什么意思、什么是FDA檢測(cè)

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詳細(xì)信息什么是FDA注冊(cè)、FDA是什么意思、什么是FDA檢測(cè)

FDA(Food and Drug
Administration)認(rèn)證,是美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書(shū),由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品,不但可以在美國(guó)銷(xiāo)售,而且可以銷(xiāo)往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門(mén)從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。



FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。



FDA分類



1、食品材料FDA檢測(cè)



2醫(yī)療器械FDA注冊(cè):



3食品FDA注冊(cè):



食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi),二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新,三是注冊(cè)完成后無(wú)公開(kāi)信息可查詢,需用戶名和密碼后臺(tái)登入后才可查詢到。



關(guān)于FDA證書(shū)



FDA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。



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FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?



是的,中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。



如果您對(duì)FDA化妝品法規(guī)要求有任何疑問(wèn),都可以隨時(shí)聯(lián)系我們。檢測(cè)專線:0574-87053653
手機(jī):13884441056 聯(lián)系人:沈小姐 QQ:1457890638   公司官網(wǎng)網(wǎng)站:www.kn-test.com)



 

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