FDA化妝品要求：
眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項(xiàng)化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023 年 3 月 27 日結(jié)束了該自愿注冊(cè)計(jì)劃，并計(jì)劃在2023 年 10 月 推出新的注冊(cè)系統(tǒng)以滿(mǎn)足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊(cè)及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的建議和說(shuō)明
工廠注冊(cè)需要提交哪些信息？
1公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名
2公司名稱(chēng)、地址、郵箱、電話(huà)
3美代信息
4FEI Number(FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配)
5所有化妝品的Brand name
6化妝品的種類(lèi)
7提交類(lèi)型
8母公司名稱(chēng)（如有）
9DUNS Number
10與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息
產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？
1公司的FEI Number
2公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱(chēng)（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）。
3化妝品的種類(lèi)
4化妝品成份清單,含UNII碼
5化妝品的列名號(hào)（如果之前完成過(guò)列名）
6提交類(lèi)型
7母公司名稱(chēng)（如有）
8公司類(lèi)型
9標(biāo)簽電子稿
10產(chǎn)品的網(wǎng)頁(yè)鏈接
11化妝品是否僅供專(zhuān)業(yè)用途
12與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息
化妝品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢？
1. 工廠注冊(cè)
① 2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊(cè)。
② 2022年12月29日之后次參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在次從事此類(lèi)活動(dòng)后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。
2. 產(chǎn)品列名
① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。
② 2022年12月29日之后次上市的化妝品，必須在次上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。
更新
1. 工廠注冊(cè)更新
① 修改，任何信息變更后的60天內(nèi)需要提交更新。
② 年度更新，每?jī)赡晏峤荒甓雀隆?o:p />
2. 產(chǎn)品列名更新
① 年度更新，每年提交年度更新。
如果您對(duì)FDA化妝品法規(guī)要求有任何疑問(wèn)，都可以隨時(shí)聯(lián)系我們。檢測(cè)專(zhuān)線：0574-87053653 手機(jī)：13884441056 聯(lián)系人：沈小姐 QQ：1457890638 公司官網(wǎng)網(wǎng)站：www.kn-test.com）
